质量管理体系国家标准理解与实施（2008版）

　　本书全面阐述了2008版质量管理体系标准的背景、理论基础及常用的基本术语；对GB／T 19001标准的要求逐项作出了解释，并介绍了GB／T 1 9001标准应用、实施的思路和方法。本书针对2008版GB／T 19001标准的变化内容，以及2000版GB／T 19001标准运用中经常遇到的难点、疑点进行了重点阐述，以期促进一致的理解。本书是全体编审人员和我国广大标准使用者在以往实践的基础上，对2008版ISO 9000族国际标准修订过程进行长时间跟踪研究和探索的结果。
　　本书是2008版质量管理体系国家标准的主要培训教材，亦可作为组织按照2008版GB／T 1 9001标准建立、实施与改进质量管理体系和认证机构按照2008版GB／T 19001标准实施认证审核的主要参考用书。书后的附件提供了有关ISO 900O族标准修订的背景资料、有关ISO 9000族标准实施的指南以及对标准转换过渡期有关事宜的规定。这些文件有助于促进对标准的准确理解和统一认识，对提高2008版GB／T 19001标准实施的有效性具有重要的参考价值，希望广大读者给予足够的关注。

　　第一章　概述
　　ISO9000族标准是由ISO／TC176（国际标准化组织／质量管理和质量保证技术委员会）制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件的统称（注意许多ISO9000族中的国际标准被编在ISO10000范围内）。本章简要介绍ISO9000族标准的产生和发展、目前ISO9000族标准的构成以及我国国家标准GB／T19000族标准的编制和修订过程。
　　第一节　ISO9000族标准的产生和发展
　　一、ISO9000族标准的产生
　　为了适应经济全球化的趋势，1979年，ISO成立了第176技术委员会，即ISO／TC176。其愿景是“通过在全世界范围内接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的绩效提供有效的方法，增强组织和个人的信心，从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利地销往世界各地，促进贸易、经济繁荣和发展”。ISO／TC176的使命是“识别和理解社会、标准的使用者及其顾客在质量管理领域的需求，制定、支持和改进通用的或行业特定的（经国际标准化组织技术管理局批准）质量管理体系标准以满足所识别的需求，维护标准使用（包括合格评定活动）的完整性，抑制质量管理体系标准数量的增多，促进管理体系标准的相容性。”
　　ISO／TC176负责制定质量管理和质量保证领域的国际标准及相关文件，下设3个分技术委员会：SC1概念和术语、SC2质量体系和SC3支持技术。制定标准的工作是由代表广泛相关方的国家标准组织提名的质量和各行业专家来进行的，再由这些专家在“少数服从多数”的基础上完成。