高等学校教材:质量管理体系与认证
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全书共分十章,依次介绍了质理管理基本理论、ISO 9000:2000《质量管理体系 基础和术语》、质量管理体系建立与实施、质量管理体系要求的知识点、ISO 9001:2000《质量管理体系要求》的理解、质量管理体系审核认证。
《高等学校教材:质量管理体系与认证》主要用作质量工程类、机械工程类、管理工程类专业本、专科教材,亦可供各类质量管理人员及质量管理体系认证、咨询和培训人员参考使用。
注1:“通常隐含”是指组织(3.3.1)、顾客(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3:规定要求是经明示的要求,如在文件(3.7.2)中阐明。
注4:要求可由不同的相关方提出。
(2)理解要点
质量是以产品、体系或过程作为载体的。质量的内涵是由一组固有的特性组成,并且这些固有特性是以满足顾客及其他相关方要求的能力加以表征的。
质量本身并不反映一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力的程度。所以,产品、体系或过程质量的差异要采用形容词加以修饰,如质量好、差等。
顾客和其他相关方对产品、体系或过程的质量要求是动态的、发展的和相对的。它随着时间、地点、环境的变化而变化。所以,应定期对质量进行评审,按照变化的需求和期望,相应地改进产品、体系或过程的质量,才能确保持续地满足顾客和其他相关方的要求。
了解“特性”和“要求”这两个术语能帮助我们更好地理解“质量”术语。
特性可以是固有的或赋予的。“固有的”就是指某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性,如螺栓的直径、机器的生产率等技术特性。有的产品只具有一种类别的固有特性,有的产品可能具有多种类别的固有特性。例如:化学试剂只具有一类固有特性,即化学性能;而对彩色电视机来说,则具有多类固有特性,如物理特性中的电性能、环境适应性能、安全性等,感官特性中的听觉(音质)和视觉(色彩),时间特性中的可靠性等。
固有特性是产品、体系或过程的一部分。它是通过设计和(或)开发及其后的实现过程形成的属性。赋予的特性(如某一产品的价格),并非是产品、体系或过程的固有特性。从固有特性的形成分析,有如下两个方面:
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